這是一場關(guān)于效率、生態(tài)與夢想的深度對話。
在粵港澳大灣區(qū)奔騰的經(jīng)濟(jì)脈搏中，中山，這座素以“敢為人先”著稱的城市，正孕育著一個關(guān)乎生命與未來的“健康心臟”——國家健康基地。這里，激蕩著產(chǎn)業(yè)變革的澎湃動能，“小體量”構(gòu)筑著令人矚目的“大生態(tài)”奇跡，可謂灣區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“寸金寸土”之地。
在深中通道迎來通車周年、大灣區(qū)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展關(guān)鍵期，南方＋擬推出“走讀中山國家健康基地”系列策劃，探尋這條以“健康”為名的產(chǎn)業(yè)崛起之路，為全省至全國生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供一份獨(dú)特的“灣區(qū)樣本”，敬請關(guān)注。
在粵港澳大灣區(qū)奔騰的經(jīng)濟(jì)脈搏中，中山，這座素以“敢為人先”著稱的城市，正孕育著一個關(guān)乎生命與未來的“健康心臟”——國家健康基地。這里，激蕩著產(chǎn)業(yè)變革的澎湃動能，“小體量”構(gòu)筑著令人矚目的“大生態(tài)”奇跡，可謂灣區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“寸金寸土”之地。
在深中通道迎來通車周年、大灣區(qū)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展關(guān)鍵期，南方＋擬推出“走讀中山國家健康基地”系列策劃，探尋這條以“健康”為名的產(chǎn)業(yè)崛起之路，為全省至全國生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供一份獨(dú)特的“灣區(qū)樣本”，敬請關(guān)注。
最強(qiáng)服務(wù)鏈！“國家隊(duì)、省隊(duì)”扎堆入駐中山灣區(qū)藥谷｜走讀國家健康基地③
近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)中山工作站（以下簡稱“中山工作站”）傳來好消息，不僅站點(diǎn)辦公室已裝修完畢投入使用，6月還舉辦了兩場重要活動，包括“廣東省生物制品上市許可持有人審評檢查線下溝通咨詢專場會”和“化妝品及牙膏備案現(xiàn)場溝通咨詢專場”。
這一“省地共建”成果于今年3月30日在2025年“投資中山”招商推介會開幕式上舉行揭牌儀式，是繼廣州黃埔站后，全省第二個綜合型藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站，其設(shè)立精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心“靶心”。這也是中山“灣區(qū)藥谷”又一重磅服務(wù)平臺入駐。
這一“省地共建”成果于今年3月30日在2025年“投資中山”招商推介會開幕式上舉行揭牌儀式，是繼廣州黃埔站后，全省第二個綜合型藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站，其設(shè)立精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心“靶心”。這也是中山“灣區(qū)藥谷”又一重磅服務(wù)平臺入駐。
圖：廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)中山工作站揭牌
歷經(jīng)30多年發(fā)展，以中山火炬高新區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地（下稱“中山國家健康基地”）為軸心的中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，成為中山新時代艦隊(duì)的“領(lǐng)航艦”。這里，落戶大健康類企業(yè)超500家，形成了以生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品化妝品、健康服務(wù)業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)集群格局，“明星企業(yè)”鱗次櫛比，創(chuàng)新地標(biāo)星光熠熠。在有限的物理空間內(nèi)，為企業(yè)創(chuàng)造無限的發(fā)展空間？
答案，蘊(yùn)藏于那些重量級平臺構(gòu)筑的最強(qiáng)服務(wù)鏈條之中——
先看“國家隊(duì)”陣容：檢科院大灣區(qū)研究院、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地扎根于此，它們一手抓研發(fā)和服務(wù)，一手抓產(chǎn)業(yè)化，成為中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級的新底座。
“省隊(duì)”也不小覷：省藥檢所中山實(shí)驗(yàn)室、省醫(yī)療器械檢測所中山實(shí)驗(yàn)室、省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心等一批省級平臺相繼建成，助力中山生物醫(yī)藥企業(yè)在“家門口”享受“一站式”服務(wù)。
重量級平臺選擇這片沃土，既是對中山國家健康基地產(chǎn)業(yè)生態(tài)的認(rèn)可，也將進(jìn)一步助力中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“鏈灣區(qū)，通全球”，釋放“灣區(qū)藥谷”的科創(chuàng)強(qiáng)磁場和投資吸引力。
答案，蘊(yùn)藏于那些重量級平臺構(gòu)筑的最強(qiáng)服務(wù)鏈條之中——
先看“國家隊(duì)”陣容：檢科院大灣區(qū)研究院、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地扎根于此，它們一手抓研發(fā)和服務(wù)，一手抓產(chǎn)業(yè)化，成為中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級的新底座。
“省隊(duì)”也不小覷：省藥檢所中山實(shí)驗(yàn)室、省醫(yī)療器械檢測所中山實(shí)驗(yàn)室、省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心等一批省級平臺相繼建成，助力中山生物醫(yī)藥企業(yè)在“家門口”享受“一站式”服務(wù)。
重量級平臺選擇這片沃土，既是對中山國家健康基地產(chǎn)業(yè)生態(tài)的認(rèn)可，也將進(jìn)一步助力中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“鏈灣區(qū)，通全球”，釋放“灣區(qū)藥谷”的科創(chuàng)強(qiáng)磁場和投資吸引力。
“國字號”科創(chuàng)平臺產(chǎn)業(yè)躍升的“催化劑”與“助推劑”
第五屆中國國際消費(fèi)品博覽會（消博會）上，一處展區(qū)人流如織——花膠溯源展區(qū)。消費(fèi)者指尖輕掃產(chǎn)品二維碼，花膠從深海捕撈、加工處理到檢測銷售的全流程數(shù)據(jù)便躍然屏上。這個由中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院粵港澳大灣區(qū)研究院（下稱“大灣區(qū)研究院”）打造的中國魚膠高質(zhì)量追溯服務(wù)平臺，依托認(rèn)證制度，為進(jìn)口魚膠打造專屬“電子身份證”，吸引了官棧、方家鋪?zhàn)�、葛蘭瑞克等百余家行業(yè)頭部企業(yè)入駐，引領(lǐng)傳統(tǒng)魚膠產(chǎn)業(yè)駛?cè)敫哔|(zhì)量發(fā)展的新軌道。
這只是大灣區(qū)研究院科技硬實(shí)力的一個縮影。2021年落戶中山市后，大灣區(qū)研究院以地方特色產(chǎn)業(yè)為核心，重點(diǎn)圍繞貴細(xì)中藥材、特殊食品、化妝品安全與功效、產(chǎn)品環(huán)境健康安全等領(lǐng)域開展科學(xué)研究，是集國家級檢驗(yàn)檢測、標(biāo)準(zhǔn)制定、溯源、認(rèn)證能力于一體的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。
標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的燈塔，也是區(qū)域產(chǎn)業(yè)角逐高端競爭的核心籌碼。作為檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的“國家隊(duì)”，大灣區(qū)研究院在產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定上扛起旗幟性擔(dān)當(dāng)——其牽頭制定的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《進(jìn)口魚膠追溯通則》（T/CCAA99-2024）正式納入“灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)”，標(biāo)志著大灣區(qū)在傳統(tǒng)滋補(bǔ)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)上取得里程碑突破；2025年4月發(fā)布的《純凈面膜技術(shù)規(guī)范》，則有力推動了國內(nèi)面膜行業(yè)與國際接軌，顯著提升了產(chǎn)品質(zhì)量與國際競爭力。
這只是大灣區(qū)研究院科技硬實(shí)力的一個縮影。2021年落戶中山市后，大灣區(qū)研究院以地方特色產(chǎn)業(yè)為核心，重點(diǎn)圍繞貴細(xì)中藥材、特殊食品、化妝品安全與功效、產(chǎn)品環(huán)境健康安全等領(lǐng)域開展科學(xué)研究，是集國家級檢驗(yàn)檢測、標(biāo)準(zhǔn)制定、溯源、認(rèn)證能力于一體的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。
標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的燈塔，也是區(qū)域產(chǎn)業(yè)角逐高端競爭的核心籌碼。作為檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的“國家隊(duì)”，大灣區(qū)研究院在產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定上扛起旗幟性擔(dān)當(dāng)——其牽頭制定的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《進(jìn)口魚膠追溯通則》（T/CCAA99-2024）正式納入“灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)”，標(biāo)志著大灣區(qū)在傳統(tǒng)滋補(bǔ)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)上取得里程碑突破；2025年4月發(fā)布的《純凈面膜技術(shù)規(guī)范》，則有力推動了國內(nèi)面膜行業(yè)與國際接軌，顯著提升了產(chǎn)品質(zhì)量與國際競爭力。
圖：中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院粵港澳大灣區(qū)研究院
作為廣東省高水平創(chuàng)新研究院，大灣區(qū)研究院一直致力于協(xié)同區(qū)域特色產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。2024年，大灣區(qū)院化妝品質(zhì)量提升與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心成功獲批“‘中山市化妝品質(zhì)量提升與產(chǎn)業(yè)發(fā)展中試平臺’培育單位”，并已配套先進(jìn)的化妝品安全檢測和功效評價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估實(shí)驗(yàn)室體系，積極加強(qiáng)省內(nèi)高等院校、科研機(jī)構(gòu)、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)和美貝斯特、艾一生命科技等化妝品領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)之間的產(chǎn)學(xué)研合作，加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化。同時，大灣區(qū)研究院特殊食品安全研究中心充分發(fā)揮科研創(chuàng)新與科技服務(wù)優(yōu)勢，兩名專家作為國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心保健食品注冊咨詢專家和特殊食品注冊核查專家參總局現(xiàn)場評審，并先后派專家參與中山市市場監(jiān)管局舉辦的2025年第一期“食安大講堂”以及中山市“雙無”保健食品換證交流會。
接下來，大灣區(qū)研究院將持續(xù)發(fā)揮“國字號”平臺引領(lǐng)作用，集聚產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)企業(yè)，助力大灣區(qū)打造全球質(zhì)量安全高地，為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型提供更多的“灣區(qū)方案”。
接下來，大灣區(qū)研究院將持續(xù)發(fā)揮“國字號”平臺引領(lǐng)作用，集聚產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)企業(yè)，助力大灣區(qū)打造全球質(zhì)量安全高地，為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型提供更多的“灣區(qū)方案”。
10分鐘“一站式服務(wù)圈”進(jìn)口、檢測、計(jì)量等實(shí)現(xiàn)“足不出園”
近日，中山港海關(guān)披露了一組數(shù)據(jù)：自2022年5月中山港藥品進(jìn)口口岸開通以來，拱北海關(guān)所屬中山港海關(guān)三年累計(jì)驗(yàn)放進(jìn)口藥品9968噸、貨值11.35億元，已實(shí)現(xiàn)獲批品種全覆蓋進(jìn)口。安士制藥、星昊藥業(yè)、金城金素等一批園區(qū)企業(yè)通過該口岸拓寬經(jīng)營業(yè)務(wù)、降本增效。
圖：中山港藥品進(jìn)口口岸
安士制藥（中山）有限公司報(bào)關(guān)經(jīng)理陸丹算了一筆實(shí)在賬：“公司每年需從國外進(jìn)口產(chǎn)品200多個批次�？诎堕_通前，需輾轉(zhuǎn)珠海、深圳轉(zhuǎn)運(yùn)至中山；如今直達(dá)‘家門口’，每年節(jié)省物流成本超20萬元。”
“家門口”的便利不止于通關(guān)。
依托具備國際水準(zhǔn)的廣東省藥品檢驗(yàn)所，中山藥品進(jìn)口口岸的特色服務(wù)——進(jìn)口藥品檢驗(yàn)也跑出了“加速度”。無論是抽樣還是檢驗(yàn)環(huán)節(jié)均大幅提速，企業(yè)寶貴的時間成本得以有效壓縮。
10分鐘服務(wù)圈層遠(yuǎn)不止于此。
這里還密集布局了省藥檢所中山實(shí)驗(yàn)室、省醫(yī)療器械檢測所中山實(shí)驗(yàn)室、省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心等一批省級權(quán)威平臺，真正讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口、檢測、計(jì)量全鏈條服務(wù)“足不出園”。
伴隨中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，計(jì)量測試服務(wù)需求激增。然而，生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)涉及的儀器設(shè)備種類繁多、技術(shù)精密、購置和維護(hù)成本高昂，單靠企業(yè)自身難以負(fù)擔(dān)。而廣東省首家省級制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心的揭牌落地，精準(zhǔn)化解了這一共性難題。
廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司曾面臨一個困境：一批專用生物制藥儀器急需校準(zhǔn)，卻因設(shè)備特殊難尋合適計(jì)量機(jī)構(gòu)。廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心（下稱“產(chǎn)業(yè)計(jì)量中心”）知悉后，迅速聯(lián)動廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試聯(lián)盟專家會商方案，緊急采購適配標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，及時破解了這批關(guān)鍵儀器的量值溯源困局。
自入駐中山國家健康基地以來，產(chǎn)業(yè)計(jì)量中心每年為火炬高新區(qū)超700家企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù)，減免企業(yè)計(jì)量檢定校準(zhǔn)費(fèi)用100余萬元。該中心積極推動開展制藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)計(jì)量測試技術(shù)研究，為制藥企業(yè)提供精準(zhǔn)可靠的計(jì)量測試服務(wù)。
產(chǎn)業(yè)計(jì)量中心還針對制藥企業(yè)重點(diǎn)攻關(guān)兩項(xiàng)核心技術(shù)：攻克超低溫露點(diǎn)儀校準(zhǔn)極限，將最低檢測溫度從-40℃突破至-80℃，為藥品生產(chǎn)環(huán)境干燥度提供關(guān)鍵保障，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定；實(shí)現(xiàn)大型滅菌器多參數(shù)精準(zhǔn)校準(zhǔn)，確保溫度、壓力及滅菌時長等關(guān)鍵量值準(zhǔn)確可靠，從而確證滅菌效能。
“家門口”的便利不止于通關(guān)。
依托具備國際水準(zhǔn)的廣東省藥品檢驗(yàn)所，中山藥品進(jìn)口口岸的特色服務(wù)——進(jìn)口藥品檢驗(yàn)也跑出了“加速度”。無論是抽樣還是檢驗(yàn)環(huán)節(jié)均大幅提速，企業(yè)寶貴的時間成本得以有效壓縮。
10分鐘服務(wù)圈層遠(yuǎn)不止于此。
這里還密集布局了省藥檢所中山實(shí)驗(yàn)室、省醫(yī)療器械檢測所中山實(shí)驗(yàn)室、省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心等一批省級權(quán)威平臺，真正讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口、檢測、計(jì)量全鏈條服務(wù)“足不出園”。
伴隨中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，計(jì)量測試服務(wù)需求激增。然而，生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)涉及的儀器設(shè)備種類繁多、技術(shù)精密、購置和維護(hù)成本高昂，單靠企業(yè)自身難以負(fù)擔(dān)。而廣東省首家省級制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心的揭牌落地，精準(zhǔn)化解了這一共性難題。
廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司曾面臨一個困境：一批專用生物制藥儀器急需校準(zhǔn)，卻因設(shè)備特殊難尋合適計(jì)量機(jī)構(gòu)。廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心（下稱“產(chǎn)業(yè)計(jì)量中心”）知悉后，迅速聯(lián)動廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試聯(lián)盟專家會商方案，緊急采購適配標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，及時破解了這批關(guān)鍵儀器的量值溯源困局。
自入駐中山國家健康基地以來，產(chǎn)業(yè)計(jì)量中心每年為火炬高新區(qū)超700家企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù)，減免企業(yè)計(jì)量檢定校準(zhǔn)費(fèi)用100余萬元。該中心積極推動開展制藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)計(jì)量測試技術(shù)研究，為制藥企業(yè)提供精準(zhǔn)可靠的計(jì)量測試服務(wù)。
產(chǎn)業(yè)計(jì)量中心還針對制藥企業(yè)重點(diǎn)攻關(guān)兩項(xiàng)核心技術(shù)：攻克超低溫露點(diǎn)儀校準(zhǔn)極限，將最低檢測溫度從-40℃突破至-80℃，為藥品生產(chǎn)環(huán)境干燥度提供關(guān)鍵保障，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定；實(shí)現(xiàn)大型滅菌器多參數(shù)精準(zhǔn)校準(zhǔn)，確保溫度、壓力及滅菌時長等關(guān)鍵量值準(zhǔn)確可靠，從而確證滅菌效能。
圖：廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心
“全鏈條”賦能打造創(chuàng)新藥械孵化的加速器
近年來，中山藥械創(chuàng)新勢頭火熱。
從國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心2024年受理的灣區(qū)各地市藥品注冊申報(bào)數(shù)量看，中山緊隨廣州，高居第二，充分折射出本地生物醫(yī)藥企業(yè)蘊(yùn)藏的強(qiáng)勁研發(fā)創(chuàng)新潛能。
而今年中山工作站的到來，恰逢其時。
立足產(chǎn)業(yè)最迫切的需求，中山工作站將提供覆蓋藥械注冊全生命周期的“全鏈條”專業(yè)技術(shù)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)集聚區(qū)內(nèi)事項(xiàng)快速辦理、為企業(yè)提供前期溝通指導(dǎo)、跟蹤培育創(chuàng)新藥械產(chǎn)品、協(xié)助建設(shè)專業(yè)人才隊(duì)伍等目標(biāo)。
下一步，中山將加強(qiáng)具有創(chuàng)新潛力的藥械產(chǎn)品的跟蹤和培育，通過搭建藥械審評檢查服務(wù)、支撐平臺，將藥械審評檢查技術(shù)支撐前移。同時，為企業(yè)品種的研發(fā)申報(bào)，提供優(yōu)質(zhì)審評服務(wù)，提高藥械審批質(zhì)效，力爭實(shí)現(xiàn)受理事項(xiàng)少發(fā)補(bǔ)或零發(fā)補(bǔ)，推動創(chuàng)新藥械審評進(jìn)入“快車道”。
一個顯而易見的趨勢是，深中通道通車后，如同打通珠江口東西岸創(chuàng)新資源的“任督二脈”，資源要素加速流通。
2024年3月，我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的唯一一家國家級創(chuàng)新中心———國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，在國家健康基地設(shè)立國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地（下稱“國創(chuàng)中山基地”）。為承接創(chuàng)新成果，國創(chuàng)中山基地正在中國檢科院大灣區(qū)研究院總部大樓內(nèi)打造一個物理空間 ，規(guī)劃了共享孵化空間、路演室、展廳和辦公室等功能區(qū)，旨在為不同階段的企業(yè)提供從物理空間、技術(shù)合作、投融資到市場渠道對接的‘陪跑式’全鏈條服務(wù) ，切實(shí)提高科技成果在中山的轉(zhuǎn)化成功率，加速企業(yè)做大做強(qiáng)。
從國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心2024年受理的灣區(qū)各地市藥品注冊申報(bào)數(shù)量看，中山緊隨廣州，高居第二，充分折射出本地生物醫(yī)藥企業(yè)蘊(yùn)藏的強(qiáng)勁研發(fā)創(chuàng)新潛能。
而今年中山工作站的到來，恰逢其時。
立足產(chǎn)業(yè)最迫切的需求，中山工作站將提供覆蓋藥械注冊全生命周期的“全鏈條”專業(yè)技術(shù)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)集聚區(qū)內(nèi)事項(xiàng)快速辦理、為企業(yè)提供前期溝通指導(dǎo)、跟蹤培育創(chuàng)新藥械產(chǎn)品、協(xié)助建設(shè)專業(yè)人才隊(duì)伍等目標(biāo)。
下一步，中山將加強(qiáng)具有創(chuàng)新潛力的藥械產(chǎn)品的跟蹤和培育，通過搭建藥械審評檢查服務(wù)、支撐平臺，將藥械審評檢查技術(shù)支撐前移。同時，為企業(yè)品種的研發(fā)申報(bào)，提供優(yōu)質(zhì)審評服務(wù)，提高藥械審批質(zhì)效，力爭實(shí)現(xiàn)受理事項(xiàng)少發(fā)補(bǔ)或零發(fā)補(bǔ)，推動創(chuàng)新藥械審評進(jìn)入“快車道”。
一個顯而易見的趨勢是，深中通道通車后，如同打通珠江口東西岸創(chuàng)新資源的“任督二脈”，資源要素加速流通。
2024年3月，我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的唯一一家國家級創(chuàng)新中心———國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，在國家健康基地設(shè)立國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地（下稱“國創(chuàng)中山基地”）。為承接創(chuàng)新成果，國創(chuàng)中山基地正在中國檢科院大灣區(qū)研究院總部大樓內(nèi)打造一個物理空間 ，規(guī)劃了共享孵化空間、路演室、展廳和辦公室等功能區(qū)，旨在為不同階段的企業(yè)提供從物理空間、技術(shù)合作、投融資到市場渠道對接的‘陪跑式’全鏈條服務(wù) ，切實(shí)提高科技成果在中山的轉(zhuǎn)化成功率，加速企業(yè)做大做強(qiáng)。
圖：國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地
今年年初，上海凌仕醫(yī)療科技有限公司成功落地中山火炬高新區(qū)，成為國創(chuàng)中山基地建設(shè)的標(biāo)志性成果之一 。作為一家專注于高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的CRO公司，凌仕醫(yī)療的落地為中山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈起到了關(guān)鍵的補(bǔ)鏈作用 。國創(chuàng)中山基地還成功引進(jìn)了國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療顯示設(shè)備企業(yè)“中山市偉視光電科技有限公司”等項(xiàng)目，并與其共建“高性能醫(yī)用顯示系統(tǒng)研發(fā)中心”。這正是“深圳創(chuàng)新+中山制造”模式的生動體現(xiàn) ，正吸引產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)加速聚集。
不久前，國創(chuàng)中山基地、國中康健集團(tuán)有限公司、健康基地及園區(qū)企業(yè)共同舉辦了一場深度醫(yī)工對接交流會，為央企醫(yī)療企業(yè)與地方高科技企業(yè)搭建起合作橋梁。作為國家級創(chuàng)新平臺，鏈接和轉(zhuǎn)化臨床需求是國創(chuàng)中山基地的核心使命，通過定期舉辦醫(yī)工對接會，加速將一線臨床需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，并組織企業(yè)參加高水平的“醫(yī)工交叉論壇”、“臨床需求對接會”等活動，助力中山企業(yè)精準(zhǔn)對接全國乃至全球的臨床、科研與資本 ，構(gòu)建“研發(fā)-注冊-臨床-應(yīng)用”的全周期服務(wù)體系 。
中山國家健康基地有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，國創(chuàng)中心中山基地的落地，為中山醫(yī)療器械制造企業(yè)帶來了一臺“創(chuàng)新引擎”，更吸引更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)上下游資源集聚中山國家健康基地，推動高端醫(yī)療裝備、智能監(jiān)測設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域加快升級。
在產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域，中山國家健康基地還集聚了包括康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺（醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)組織）、君厚CAR-T病毒載體CDMO平臺、星昊化學(xué)藥CMC/CDMO平臺、九洲藥業(yè) CDMO -體化平臺、安士制藥軟膠囊 CMO 平臺等在內(nèi)的一批CDMO平臺和MAH持證平臺，打通企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的“任督二脈”。
政策東風(fēng)同樣強(qiáng)勁。為有針對性地鼓勵扶持健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，中山出臺生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)“黃金十條”，對1類新藥研發(fā)最高補(bǔ)助6500萬元，三類醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品最高支持800萬元，并設(shè)立10億元天使基金，重點(diǎn)投向細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域。在“創(chuàng)新藥研發(fā)政策+CDMO平臺優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的雙輪驅(qū)動下，未來將有更多“創(chuàng)新藥”從中山國家健康基地誕生、生產(chǎn)，并逐步走向海內(nèi)外，惠及更多病患。
從實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)新活力到生產(chǎn)線的精密制造，再到惠及全球的創(chuàng)新成果，這條由“灣區(qū)藥谷”最強(qiáng)服務(wù)鏈支撐的“中山智造”之路，也將越走越寬。
我們相信，當(dāng)更多源自“灣區(qū)藥谷”的突破性產(chǎn)品點(diǎn)亮世界健康版圖，這塊以創(chuàng)新為底色的金字招牌，必將以其硬核科技與澎湃動能，在世界健康版圖上閃耀更璀璨的光芒。
資料來源：南方+
統(tǒng)籌：羅麗娟
撰文：楊慧榮
一審：陳海波
二審：涂莉
三審：萬鶴群
不久前，國創(chuàng)中山基地、國中康健集團(tuán)有限公司、健康基地及園區(qū)企業(yè)共同舉辦了一場深度醫(yī)工對接交流會，為央企醫(yī)療企業(yè)與地方高科技企業(yè)搭建起合作橋梁。作為國家級創(chuàng)新平臺，鏈接和轉(zhuǎn)化臨床需求是國創(chuàng)中山基地的核心使命，通過定期舉辦醫(yī)工對接會，加速將一線臨床需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，并組織企業(yè)參加高水平的“醫(yī)工交叉論壇”、“臨床需求對接會”等活動，助力中山企業(yè)精準(zhǔn)對接全國乃至全球的臨床、科研與資本 ，構(gòu)建“研發(fā)-注冊-臨床-應(yīng)用”的全周期服務(wù)體系 。
中山國家健康基地有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，國創(chuàng)中心中山基地的落地，為中山醫(yī)療器械制造企業(yè)帶來了一臺“創(chuàng)新引擎”，更吸引更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)上下游資源集聚中山國家健康基地，推動高端醫(yī)療裝備、智能監(jiān)測設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域加快升級。
在產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域，中山國家健康基地還集聚了包括康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺（醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)組織）、君厚CAR-T病毒載體CDMO平臺、星昊化學(xué)藥CMC/CDMO平臺、九洲藥業(yè) CDMO -體化平臺、安士制藥軟膠囊 CMO 平臺等在內(nèi)的一批CDMO平臺和MAH持證平臺，打通企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的“任督二脈”。
政策東風(fēng)同樣強(qiáng)勁。為有針對性地鼓勵扶持健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，中山出臺生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)“黃金十條”，對1類新藥研發(fā)最高補(bǔ)助6500萬元，三類醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品最高支持800萬元，并設(shè)立10億元天使基金，重點(diǎn)投向細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域。在“創(chuàng)新藥研發(fā)政策+CDMO平臺優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的雙輪驅(qū)動下，未來將有更多“創(chuàng)新藥”從中山國家健康基地誕生、生產(chǎn)，并逐步走向海內(nèi)外，惠及更多病患。
從實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)新活力到生產(chǎn)線的精密制造，再到惠及全球的創(chuàng)新成果，這條由“灣區(qū)藥谷”最強(qiáng)服務(wù)鏈支撐的“中山智造”之路，也將越走越寬。
我們相信，當(dāng)更多源自“灣區(qū)藥谷”的突破性產(chǎn)品點(diǎn)亮世界健康版圖，這塊以創(chuàng)新為底色的金字招牌，必將以其硬核科技與澎湃動能，在世界健康版圖上閃耀更璀璨的光芒。
資料來源：南方+
統(tǒng)籌：羅麗娟
撰文：楊慧榮
一審：陳海波
二審：涂莉
三審：萬鶴群
